世界初のｉＰＳ細胞製造工場完成 大日本住友製薬 <2018/3/1 14:20>
大日本住友製薬は１日、大阪府吹田市に建設中のｉＰＳ細胞の製造施設が完成したと発表した。ｉＰＳ細胞由来の細胞製品の製造施設は世界初。同社は理化学研究所や京都大学などと共同で、網膜疾患の「加齢黄斑変性」や神経難病の「パーキンソン病」に対するｉＰＳ細胞由来の細胞医薬品の開発を進めている。今回の製造施設完成で実用化に向けた研究に弾みがつきそうだ。
施設は地下鉄御堂筋線江坂駅から徒歩７分の同社総合研究所内に立地。地上２階建てで、延べ床面積は約2915平方メートル。加齢黄斑変性、パーキンソン病、網膜疾患の１つ「網膜色素変性」、脊髄損傷に対応した４種類の再生医療製品を製造する。
医薬品としての安全性、品質管理などに対する法律や省令にも適合。今後開始する予定の臨床試験（治験）で使用する治験用の細胞を製造するほか、製造販売承認を取得後の商用製品まで製造できる。 |
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